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食药监总局发布年度药品审评报告 金花清感颗粒等新药获批

时间:2018-10-06 08:25:15  来源:本站  作者:

  新华社北京3月17日电(记者陈聪)国家食品药品监督管理总局17日发布《2016年度药品审评报告》指出,食药监总局2016年首次批准了金花清感颗粒、苹果酸奈诺沙星胶囊、富马酸贝达喹啉片等一批具有明显临床价值的创新药和我国首仿药。

  据了解,金花清感颗粒为新的中药复方制剂,适用于流行性感冒。该药品是北京市政府在2009年防治甲型H1N1流感期间,组织多个学科专家开展的重大科技攻关项目成果。

  在获批药物中,新的抗结核药物富马酸贝达喹啉片、无氟喹诺酮类抗生素药品苹果酸奈诺沙星胶囊等为患者提供了获得最新治疗手段的可能。我国首仿的艾滋病一线治疗药物富马酸替诺福韦二吡呋酯片等仿制药为患者带来更多的治疗选择。

  食药监总局2016年批准了206件药品生产(上市)注册申请,其中中药2件、化学药品188件、生物制品16件;批准了3666件药物临床试验注册申请,其中中药84件、化学药品3311件、生物制品271件。

  食药监总局强调,消费者在购买保健食品时,要通过正规渠道购买,索要正规的销售凭据,切忌通过非法的传销和会议销售等途径购买保健食品。

  记者从国家食品药品监督管理总局获悉,食药监总局组织对金属脊柱螺钉、金属脊柱棒2个品种122批产品进行了质量监督抽检,发现1批金属脊柱棒不符合标准。

  意见稿提出,中成药命名不应采用夸大、自诩、不切实际的用语,如“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等,以及“御制”“秘制”等溢美之词。

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